Dapagliflozina

Revisado: 01/09/2019

Resumen

Antidiabético oral. Potencia intermedia. Posee efecto sobre la reducción de peso y moderado efecto uricosúrico e hipotensor. Bajo riesgo de hipoglucemia. Indicado en paciente con evento cardiovascular previo y/u obeso. Disminuye ICC. Reduce la mortalidad conjunta entre muerte CV e ICC. Nefroprotector. Aumenta infecciones genitourinarias. Coste medio-alto.

Descripción

Potente inhibidor selectivo y reversible del cotransportador renal de sodio y glucosa (SGLT2) responsable de la reabsorción renal de la glucosa produciendo glucosuria; de ahí su efecto hipoglucemiante, diurético y levemente hipotensor.

Su efecto glucosúrico es dependiente de la función renal por lo que no se debe iniciar con  FG <60 ml/min, y suspenderlo con FG <45 ml/min.

Ajuste dosis en insuficiencia hepática grave (Clasificación C de Child-Pugh): iniciar por 5mg/24h y si buena tolerancia aumentar a 10mg/24h

Indicaciones

Tratamiento de la DM 2 en Adultos:

 - MONOTERAPIA: cuando no hay control con medidas higiénico-dietéticas y no se        pueda usar Metformina

  -EN COMBINACIÓN: con otros hipoglucemiantes no insulínicos o insulínicos (más medidas higiénico- dietéticas); y no hay buen control glucémico.

Indicado especialmente en tratamiento de segunda línea en pacientes que han sufrido un evento cardiovascular o en pacientes con obesidad grado 2 (IMC >35).

Posología

Vía oral con o sin alimento.

Dosis inicial: 10mg/24h.

No recomendado en: Insuficiencia renal moderada-grave.  Menores de 18 años. Ancianos a tratamiento con diuréticos.

Si uso con sulfonilureas o insulina: reducción de dosis de estos fármacos para disminuir el riesgo de hipoglucemia.

Efectos secundarios

-GENITOURINARIOS: Infecciones genitales (candidiasis, balanitis, vulvitis... más frecuentes en mujeres); infecciones de tracto urinario (cistitis, en raras ocasiones pielonefritis); disuria.

-METABÓLICOS: frecuente hipercolesterolemia, hipertrigliceridemia. Ocasional hipovolemia, aumento de creatinina, magnesio. Poco frecuente hipoglucemia (sobre todo si tratamiento concomitante con sulfonilureas o insulinas). Se han descrito casos de hiperparatiroidismo leve. Casos graves de cetoacidosis diabética de presentación atípica.

- DIGESTIVOS: náuseas, dolor abdominal y estreñimiento.

-OTROS: dolor de espalda frecuente. Se han descritos casos de Gangrena de Fournier. Aumento riesgo de neoplasia de vejiga, mama y próstata.

Contraindicaciones

Alergia o hipersensibilidad a Dapaglifozina.

Precauciones y Situaciones especiales

-INSUFICIENCIA RENAL: Puede verse disminuido la eficacia en pacientes con FG <60ml/min o ser nula en pacientes con FG <30ml/min; por eso no se recomienda iniciar su uso en FG <60ml/min y suspender si FG <45 ml/min.

Hay que monitorizar la función renal antes y después de iniciar tratamiento; monitorización función renal de 2-4 veces al año.

-INSUFICIENCIA HEPÁTICA: En grado C de Child-Pugh iniciar a mitad de dosis y aumentarla si buena tolerancia.

-CETOACIDOSIS DIABÉTICA: riesgo en los primeros meses de tratamiento o si hay factores de riesgo (deshidratación, alcohólicos, ancianos…)

-EMBARAZO: categoría C de FDA. En animales no ha demostrado teratogenicidad, pero si efectos adversos en el desarrollo posnatal. No hay suficientes estudios para humanos por lo que no se recomiendo su uso.

-LACTANCIA: Se desconoce si excreta en leche materna; si lo hace en animales. No se recomienda su uso.

-PEDIATRÍA: no se ha evaluado su uso, por lo que no se recomienda

-GERIATRÍA: Los pacientes ancianos pueden presentar más problemas de depleción de volumen.

-CONDUCCIÓN: precaución por posible hipoglucemia si se usa conjuntamente con Sulfonilureas o Insulinas.

-LACTOSA/GLUTEN: Contiene Lactosa en cada comprimido. No contiene Gluten.

Interacciones

-Insulina/Sulfonilureas: Aumenta riesgo de hipoglucemia

-Diuréticos: aumentan riesgo de hipovolemia

-IECA/ARA-II: aumenta riesgo de daño renal.

Medicamentos

  • EDISTRIDE 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

    Nº registro: 1151052007
    Laboratorio: Astrazeneca Ab

  • FORXIGA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

    Nº registro: 112795007
    Laboratorio: Astrazeneca Ab

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