Gliclazida

Revisado: 01/09/2019

Resumen

Antidiabético oral que actúa aumentando la secreción pancreática de insulina. Ha demostrado reducir el riesgo de complicaciones microvasculares en pacientes con diabetes mellitus tipo 2. Sulfonilurea de elección debido a su menor riesgo de hipoglucemias. Produce un ligero aumento de peso. Está contraindicada en insuficiencia renal y hepática grave.  Coste bajo.

Descripción

Antidiabético oral del grupo de las sulfonilureas. Estimula la secreción pancreática de insulina y probablemente también potencia su acción en los tejidos. Su efectividad depende de las reservas insulínicas del páncreas. Potente efecto hipoglucemiante (reducción de 1-1,5% de HbA1c). Reduce el riesgo de complicaciones microvasculares. Potencia el efecto de los antagonistas de vitamina K.

Indicaciones

- Diabetes mellitus tipo 2 cuando la dieta y el ejercicio son insuficientes. En monoterapia o en combinación con otros antidiabéticos orales o a insulina.

- Opción terapéutica si la metformina no se tolera o está contraindicada, o asociada a metformina en doble o triple terapia, teniendo en cuenta el perfil del paciente y su potente efecto.

- Gliclazida, glimepirida y glipizida son, en este orden, las que menos hipoglucemias y aumento de peso producen.

Posología

- Vía oral, en una toma única con el desayuno, enteros sin partir ni masticar. Duración de acción: 6-24h.

Al ser de liberación modificada conlleva menor riesgo de hipoglucemia grave y sería de elección en ancianos para facilitar el cumplimiento.

- Dosis inicial de 30 mg (1 comprimido) al día. La dosis puede aumentarse en intervalos de al menos 1 mes (salvo si la glucemia no se reduce tras 2 semanas de tratamiento, en cuyo caso se podría aumentar al final de la 2ª semana)

- Dosis habitual de mantenimiento de 30-120 mg/ 24h. Dosis máxima 120 mg/ día.

Efectos secundarios

- ENDOCRINOS : ocasionalmente hipoglucemia, que puede ser más grave que con otras sulfonilureas debido a su mayor semivida de eliminación y generalmente puede corregirse ajustando la dosis. También aumento de peso.

- DIGESTIVOS: náuseas, vómitos, ardor epigástrico, anorexia, estreñimiento o diarrea, alteración del gusto. Generalmente se relacionan con la dosis.

- HEMATOLÓGICAS: discrasias sanguíneas, leucopenia con o sin agranulocitosis, linfocitosis o trombocitopenia (en las primeras 6 semanas de tratamiento, revierte al suspender la glibenclamida), anemia hemolítica, aplasia medular. Pueden aparecer crisis de porfiria.

- HEPÁTICÓS : aumento de transaminasas y de fosfatasa alcalina. Ictericia colestática.

- HIPERSENSIBILIDAD : raramente reacción alérgica cutánea (fotosensibilidad, erupción cutánea, púrpura, prurito, eritema, dermatitis exfoliativa).

- OTROS: cefalea, mareos, parestesias, visión borrosa.

Contraindicaciones

- Alergia a sulfonilureas o hipersensibilidad a cualquier otro componente del medicamento.

- Alergia a sulfamidas y tiazidas.

- Diabetes mellitus tipo 1.

- Cetoacidosis diabética.

- Insuficiencia renal (FG <30 ml/min).

- Insuficiencia hepática grave (Child-Pugh C).

- Tratamiento con miconazol.

Precauciones y Situaciones especiales

- GLUTEN/ LACTOSA: contiene lactosa.

- EMBARAZO: Clase C de la FDA. No se recomienda porque no garantiza un control glucémico adecuado. Uso contraindicado según ficha técnica.

- LACTANCIA: se excreta en la leche materna. Está contraindicada por el riesgo de hipoglucemia en el lactante.

- PEDIATRÍA: no se recomienda en menores de 18 años.

- INSUFICIENCIA RENAL: monitorizar la glucemia si FG 30-90.

- INSUFICIENCIA HEPÁTICA: monitorizar la glucemia en IH leve-moderada (clase A y B de Child-Pugh).

- PORFIRIA: su uso se ha asociado a crisis de porfiria. No se recomienda.

 

Interacciones

- Déficit G6PDH (glucosa 6 fosfato deshidrogenasa): las sulfonilureas favorecen el desarrollo de anemia hemolítica. Debe considerarse otra alternativa terapéutica en estos pacientes.

- Hormonas tiroideas: monitorizar los niveles de TSH, T3 y T4, y suspender el tratamiento en caso de disminución de las mismas.

- Anticonceptivos orales estrogénicos: disminuyen el efecto de las sulfonilureas, produciendo riesgo de hiperglucemia, sobre todo con etinilestradiol.

- Rifampicina: puede reducir la concentración plasmática de gliclazida por inducir su metabolismo hepático. Puede ser necesario aumentar la dosis de gliclazida.

- Quetiapina, olanzapina, paliperidona, risperidona: posible hiperglucemia, no se recomienda su asociación.

- Beta-bloqueantes: pueden potenciar el efecto hipoglucemiante, especialmente los no cardioselectivos. También pueden enmascarar la taquicardia secundaria a hipoglucemia. El riesgo de los beta-bloqueantes oftálmicos es mucho menor. Se recomienda monitorizar la glucemia si se añade un beta-bloqueante o se modifica la dosis.

- Antidepresivos tricíclicos, IMAO, ciprofloxacino, levofloxacino, ketoconazol, miconazol, fluconazol, cotrimoxazol, claritromicina, eritromicina: pueden potenciar su efecto hipoglucemiante.

- Antagonistas de vitamina K: pueden aumentar el efecto anticoagulante, y al mismo tiempo, éstos potenciar el efecto hipoglucemiante. Se recomienda controlar estrechamente el INR y la glucemia y ajustar la dosis si es necesario.

Medicamentos

  • DIAMICRON 30 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION MODIFICADA

    Nº registro: 63644
    Laboratorio: Les Laboratoires Servier

  • DIAMICRON 60 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION MODIFICADA

    Nº registro: 71738
    Laboratorio: Les Laboratoires Servier

  • GLICLAZIDA CINFA 30 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION MODIFICADA EFG

    Nº registro: 78439
    Laboratorio: Laboratorios Cinfa, S.A.

  • GLICLAZIDA NORMON 30 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION MODIFICADA EFG

    Nº registro: 75377
    Laboratorio: Laboratorios Normon, S.A.

  • GLICLAZIDA STADA 30 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION MODIFICADA EFG

    Nº registro: 78483
    Laboratorio: Laboratorio Stada, S.L.

  • GLICLAZIDA STADA 60 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION MODIFICADA EFG

    Nº registro: 79204
    Laboratorio: Laboratorio Stada, S.L.

  • GLICLAZIDA UXA 30 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION MODIFICADA EFG

    Nº registro: 80486
    Laboratorio: Uxa Farma, S.A.

  • GLICLAZIDA COMBIX 30 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION MODIFICADA EFG

    Nº registro: 82907
    Laboratorio: Laboratorios Combix, S.L.U.

  • GLICLAZIDA COMBIX 60 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION MODIFICADA EFG

    Nº registro: 82908
    Laboratorio: Laboratorios Combix, S.L.U.

  • GLICLAZIDA KRKA 30 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION MODIFICADA EFG

    Nº registro: 78226
    Laboratorio: Krka, D.D., Novo Mesto

  • GLICLAZIDA KRKA 60 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION MODIFICADA EFG

    Nº registro: 77493
    Laboratorio: Krka, D.D., Novo Mesto

  • GLICLAZIDA MYLAN 30 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION MODIFICADA EFG

    Nº registro: 69734
    Laboratorio: Mylan Pharmaceuticals, S.L.

  • GLICLAZIDA RATIOPHARM 60 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION MODIFICADA EFG

    Nº registro: 81122
    Laboratorio: Ratiopharm España, S.A.

  • GLICLAZIDA SANDOZ 30 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION MODIFICADA EFG

    Nº registro: 79929
    Laboratorio: Sandoz Farmaceutica, S.A.

  • GLICLAZIDA SUN 60 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION MODIFICADA EFG

    Nº registro: 79994
    Laboratorio: Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

  • GLICLAZIDA TAD 30 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION MODIFICADA EFG

    Nº registro: 80904
    Laboratorio: Tad Pharma Gmbh

  • GLICLAZIDA TEVA 30 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION MODIFICADA EFG

    Nº registro: 69740
    Laboratorio: Teva Pharma, S.L.U.

  • GLICLAZIDA TEVA 60 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION MODIFICADA EFG

    Nº registro: 81121
    Laboratorio: Teva Pharma, S.L.U.

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