El ensayo SUMMIT es un estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo diseñado para evaluar la eficacia de TIRZE en pacientes con ICFEP y obesidad. En total, 731 pacientes con una fracción de eyección ventricular izquierda (FEVI) ≥ 50 % y un IMC ≥ 30 kg/m² fueron asignados (1:1) a TIRZE (2,5 mg hasta 15 mg por vía subcutánea semanal) o placebo, además del tratamiento habitual. Los participantes eran adultos mayores de 40 años con una distancia recorrida en la prueba de caminata de 6 minutos entre 100 y 425 metros, y una puntuación KCCQ-CSS de 80 o menos. Además, debían cumplir al menos uno de los siguientes criterios: niveles elevados de NT-proBNP (> 200 pg/mL en ritmo sinusal o > 600 pg/mL en fibrilación auricular), agrandamiento auricular izquierdo o presiones de llenado elevadas en reposo o durante el ejercicio, descompensación de IC en los 12 meses previos al inicio del estudio y un FGe < 70 ml/min/1,73 m². Las evaluaciones se realizaron al inicio, a las 24 semanas y a las 52 semanas.
Blog de Mateu:
https://redgedaps.blogspot.com/2025/01/insuficiencia-cardiaca-con-fraccion-de.html
Pubmed:
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39555826/
Web:
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2410027