Ertugliflozina

Revisado: 01/09/2019

Resumen

Antidiabético oral. Potencia intermedia. Provoca reducción del peso y moderado efecto uricosúrico e hipotensor. Bajo riesgo de hipoglucemia. Aumenta infecciones genitourinarias. Coste medio-alto.

Descripción

Potente inhibidor selectivo y reversible del cotransportador renal de sodio y glucosa (SGLT2) responsable de la reabsorción renal de la glucosa produciendo glucosuria; de ahí su efecto hipoglucemiante, diurético y levemente hipotensor.

Su efecto glucosúrico es dependiente de la función renal por lo que no se debe iniciar con  FG <60 ml/min, y suspenderlo con FG <45 ml/min

No usar en insuficiencia hepática grave (Clasificación C de Child-Pugh).

Indicaciones

Tratamiento de la DM 2 en Adultos:

  -MONOTERAPIA: cuando no hay control con medidas higiénico-dietéticas y no se        pueda usar Metformina

  -EN COMBINACIÓN: con otros hipoglucemiantes no insulínicos o insulínicos (más medidas higiénico- dietéticas); y control inadecuado.

Posología

Vía oral con o sin alimento.

Dosis inicial: 5 mg/24h. Dosis máxima: 15 mg/24h

No recomendado en: * Insuficiencia renal moderada-grave.

                                       * Menores de 18 años

                                       * Ancianos a tratamiento con diuréticos.

Efectos secundarios

-GENITOURINARIOS: Infecciones genitales (candidiasis, balanitis, vulvitis... más frecuentes en mujeres); infecciones de tracto urinario (cistitis, en raras ocasiones pielonefritis); poliuria.

- CARDIOVASCULARES: poco frecuente hipovolemia (más frecuente en > 75 años a tratamiento con diuréticos o dosis de 25mg/24h).

-METABÓLICOS: poco frecuente hipoglucemia (sobre todo si tratamiento concomitante con sulfonilureas o insulinas).

-CUTÁNEOS: frecuentemente prurito. Ocasionalmente gangrena de Fournier. Casos aislados de angioedema.

Contraindicaciones

Alergia o hipersensibilidad a Ertugliflozina.

Precauciones y Situaciones especiales

-INSUFICIENCIA RENAL: Ajuste de dosis en función de FG. Hay que monitorizar la función renal antes y después de iniciar tratamiento, y cada 3-6 meses.

-AMPUTACIONES DE MIEMBROS INFERIORES: Se deben vigilar los signos y síntomas de riesgo vascular periférico (neuropatía, úlcera, infección)

-ACIDOSIS LÁCTICA: el riesgo de acidosis aumenta en casos de ingreso, insuficiencia renal, alcoholismo, ayuno prolongado...

-INSUFICIENCIA RENAL: Puede verse disminuido la eficacia en pacientes con FG 30-60ml/min o ser nula en pacientes con FG <30ml/min; por eso no se recomiendo iniciar su uso en FG <60ml/min;  y suspender si FG <45 ml/min.

Hay que monitorizar la función renal antes y después de iniciar tratamiento y como mínimo una vez al año.

-INSUFICIENCIA HEPÁTICA: No se recomienda usar en insuficiencia hepática grave (C de Child-Pugh). En resto de grados no es necesario ajuste de dosis.

- CETOACIDOSIS Y AMPUTACION: En su desarrollo clínico se ha observado un ligero incremento de cetoacidosis y amputaciones de dedos del pie en pacientes con factores de riesgo para estas patologías.

-EMBARAZO: En animales no ha demostrado teratogenicidad, pero si efectos adversos en el desarrollo posnatal. No hay suficientes estudios para humanos por lo que no se recomiendo su uso (categoría C de FDA).

-LACTANCIA: Se desconoce si excreta en leche materna; si lo hace en animales. No se recomienda su uso.

-PEDIATRÍA: no se ha evaluado su uso, por lo que no se recomienda

-GERIATRÍA: no hay estudios en >85 años por lo que no se recomienda utilizarlo.

-CONDUCCIÓN: precaución por posible hipoglucemia si se usa conjuntamente con Sulfonilureas o Insulinas.

-LACTOSA/GLUTEN: Contiene Lactosa en cada comprimido. No contiene Gluten.

Interacciones

Potencia el riesgo de hipoglucemia al administrarlo conjuntamente con Sulfonilureas o con Insulinas.

Potencia el riesgo de hipovolemia si usa conjuntamente con  diuréticos.

Medicamentos

  • STEGLATRO 15 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

    Nº registro: 1181267008
    Laboratorio: Merck Sharp And Dohme B.V.

  • STEGLATRO 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

    Nº registro: 1181267002
    Laboratorio: Merck Sharp And Dohme B.V.

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