Antidiabético oral. Potencia intermedia. Provoca reducción del peso y moderado efecto uricosúrico e hipotensor. Bajo riesgo de hipoglucemia. Aumenta infecciones genitourinarias. Coste medio-alto.
Potente inhibidor selectivo y reversible del cotransportador renal de sodio y glucosa (SGLT2) responsable de la reabsorción renal de la glucosa produciendo glucosuria; de ahí su efecto hipoglucemiante, diurético y levemente hipotensor.
Su efecto glucosúrico es dependiente de la función renal por lo que no se debe iniciar con FG <60 ml/min, y suspenderlo con FG <45 ml/min
No usar en insuficiencia hepática grave (Clasificación C de Child-Pugh).
Tratamiento de la DM 2 en Adultos:
-MONOTERAPIA: cuando no hay control con medidas higiénico-dietéticas y no se pueda usar Metformina
-EN COMBINACIÓN: con otros hipoglucemiantes no insulínicos o insulínicos (más medidas higiénico- dietéticas); y control inadecuado.
Vía oral con o sin alimento.
Dosis inicial: 5 mg/24h. Dosis máxima: 15 mg/24h
No recomendado en: * Insuficiencia renal moderada-grave.
* Menores de 18 años
* Ancianos a tratamiento con diuréticos.
-GENITOURINARIOS: Infecciones genitales (candidiasis, balanitis, vulvitis... más frecuentes en mujeres); infecciones de tracto urinario (cistitis, en raras ocasiones pielonefritis); poliuria.
- CARDIOVASCULARES: poco frecuente hipovolemia (más frecuente en > 75 años a tratamiento con diuréticos o dosis de 25mg/24h).
-METABÓLICOS: poco frecuente hipoglucemia (sobre todo si tratamiento concomitante con sulfonilureas o insulinas).
-CUTÁNEOS: frecuentemente prurito. Ocasionalmente gangrena de Fournier. Casos aislados de angioedema.
Alergia o hipersensibilidad a Ertugliflozina.
-INSUFICIENCIA RENAL: Ajuste de dosis en función de FG. Hay que monitorizar la función renal antes y después de iniciar tratamiento, y cada 3-6 meses.
-AMPUTACIONES DE MIEMBROS INFERIORES: Se deben vigilar los signos y síntomas de riesgo vascular periférico (neuropatía, úlcera, infección)
-ACIDOSIS LÁCTICA: el riesgo de acidosis aumenta en casos de ingreso, insuficiencia renal, alcoholismo, ayuno prolongado...
-INSUFICIENCIA RENAL: Puede verse disminuido la eficacia en pacientes con FG 30-60ml/min o ser nula en pacientes con FG <30ml/min; por eso no se recomiendo iniciar su uso en FG <60ml/min; y suspender si FG <45 ml/min.
Hay que monitorizar la función renal antes y después de iniciar tratamiento y como mínimo una vez al año.
-INSUFICIENCIA HEPÁTICA: No se recomienda usar en insuficiencia hepática grave (C de Child-Pugh). En resto de grados no es necesario ajuste de dosis.
- CETOACIDOSIS Y AMPUTACION: En su desarrollo clínico se ha observado un ligero incremento de cetoacidosis y amputaciones de dedos del pie en pacientes con factores de riesgo para estas patologías.
-EMBARAZO: En animales no ha demostrado teratogenicidad, pero si efectos adversos en el desarrollo posnatal. No hay suficientes estudios para humanos por lo que no se recomiendo su uso (categoría C de FDA).
-LACTANCIA: Se desconoce si excreta en leche materna; si lo hace en animales. No se recomienda su uso.
-PEDIATRÍA: no se ha evaluado su uso, por lo que no se recomienda
-GERIATRÍA: no hay estudios en >85 años por lo que no se recomienda utilizarlo.
-CONDUCCIÓN: precaución por posible hipoglucemia si se usa conjuntamente con Sulfonilureas o Insulinas.
-LACTOSA/GLUTEN: Contiene Lactosa en cada comprimido. No contiene Gluten.
Potencia el riesgo de hipoglucemia al administrarlo conjuntamente con Sulfonilureas o con Insulinas.
Potencia el riesgo de hipovolemia si usa conjuntamente con diuréticos.