Metformina y Saxagliptina

Revisado: 01/09/2019

Resumen

Asociación de hipoglucemiantes orales. Potencia alta. Recomendada en cualquier paciente, especialmente indicado en >75 años o aquellos con fragilidad. Coste imedio-alto

Descripción

Asociación de hipoglucemiantes orales. Saxagliptina es un inhibidor de la DPP-4 que disminuye la degradación de incretinas, su eficacia se considera moderada. Metformina aumenta la sensibilidad a la insulina del hígado y tejidos periféricos y su potencia es alta.

Indicaciones

Adulto con DM2.

- Doble terapia: cuando metformina en monoterapia a dosis máximas no es suficiente para un adecuado control.

- Triple terapia: cuando metformina asociada a una sulfonilurea o insulina, no es suficiente para un adecuado control.

Posología

- FORMA DE ADMINISTRACIÓN: vía oral, en dos tomas diarias.

- DOSIS: 2,5 mg/850 mg cada 12 horas o 2,5 mg/1000 mg cada 12 horas. 

  En insuficiencia renal:

  • TFG > 45 ml/min: dosis recomendada 5 mg/2000 mg
  • TFG 30-44 ml/min: dosis máxima diaria 2,5 mg/1000 mg
  • TFG <30 ml/min: contraindicada.

- RELACIÓN CON LA INGESTA: preferiblemente con alimentos.

Efectos secundarios

- DIGESTIVOS: náuseas, diarrea, dolor abdominal son frecuentes. Flatulencia. Se han notificado casos de pancreatitis aguda.

- METABÓLICOS: acidosis láctica, muy raramente.
- OTROS: cefalea, fatiga, anorexia, nasofaringitis, erupción cutánea, prurito y urticaria, insuficiencia cardíaca. 

Contraindicaciones

- ALERGIA al compuesto o a otras gliptinas.

- Cetoacidosis diabética, precoma diabético o acidosis láctica.

- INSUFICIENCIA RENAL grave (FG <30 ml/min) o procesos agudos que puedan alterar la función renal (administración de contrastes yodados, infección grave o deshidratación)

- Hipoxia tisular: infección o anemia graves, ICC o insuficiencia respiratoria.

- Insuficiencia hepática, alcoholismo.

- Lactancia.

Precauciones y Situaciones especiales

- LACTOSA/GLUTEN: puede utilizarse.

- EMBARAZO: no existe información. No se recomienda su utilización.

- LACTANCIA: debe evitarse.

- PEDIATRÍA: no recomendado en niños y adolescentes menores de 18 años.

- INSUFICIENCIA RENAL: se recomienda valorar la función renal antes del inicio de tratamiento y durante el mismo cada 3-6 meses. Contraindicado en FG <30 ml/min.

- PANCREATITIS: se desconoce si hay riesgo de pancreatitis. Debe utilizarse con precaución.

- INSUFICIENCIA CARDIACA: en el estudio SAVOR-TIMI se observó mayor tasa de hospitalizaciones por IC en pacientes a tratamiento con saxagliptina.

- ACIDOSIS LÁCTICA: riesgo aumentado en IR, deshidratación, ayuno prolongado, consumo de alcohol, IH, DM mal controlada y procesos asociados a hipoxia.

- CIRUGÍA Y PRUEBAS DIAGNÓSTICAS CON CONTRASTES YODADOS: suspender el fármaco y reanudarlo a las 48 horas de la cirugía o tras la reanudación de la nutrición oral, comprobando que la función renal está estable.

-CONDUCCIÓN/DOPAJE: la influencia sobre la capacidad de conducir y utilizar máquinas es muy pequeña, aunque se han notificado casos de mareos y somnolencia.

Interacciones

  • Ketoconazol y diltiazem aumentan el efecto de saxagliptina
  • Rifampicina lo reduce.
  • El alcohol y los contrastes yodados aumentan el riesgo de acidosis láctica (se recomienda suspender el fármaco antes de su administración y retomarlo 48 horas después).
  • Utilizar con precaución en combinación con antihipertensivos, AINEs y diuréticos por el riesgo de alteración de la función renal.

Medicamentos

  • KOMBOGLYZE 2,5 MG/1000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

    Nº registro: 11731008
    Laboratorio: Astrazeneca Ab

  • KOMBOGLYZE 2,5 MG/850 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

    Nº registro: 11731002
    Laboratorio: Astrazeneca Ab

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