Metformina y vildagliptina

Revisado: 01/09/2019

Resumen

Asociación de hipoglucemiantes orales. Potencia alta. Recomendada en cualquier paciente, especialmente indicado en >75 años o aquellos con fragilidad. Coste imedio-alto.

Descripción

Asociación de hipoglucemiantes orales. Sitagliptina es un inhibidor de la DPP-4 que disminuye la degradación de incretinas, su eficacia se considera moderada. Metformina aumenta la sensibilidad a la insulina del hígado y tejidos periféricos y su potencia es alta.

Indicaciones

Adulto con DM2.

- Doble terapia: cuando la metformina en monoterapia a dosis máximas no es suficiente para un adecuado control.

- Triple terapia: cuando metformina asociada a una sulfonilurea o insulina, no es suficiente para un adecuado control.

Posología

- FORMA DE ADMINISTRACIÓN: vía oral, en dos tomas diarias.

- DOSIS: 50 mg/850 mg cada 12 horas o 50 mg/1000 mg cada 12 horas. 

  En insuficiencia renal:

  • TFG >50 ml/min: dosis recomendada diaria 100 mg/2000 mg
  • TFG 45-50 ml/min: dosis máxima diaria 50 mg/2000 mg
  • TFG 30-44 ml/min: dosis máxima diaria 50 mg/1000 mg
  • TFG <30 ml/min: contraindicada la metformina.

- RELACION CON LA INGESTA: preferiblemente con alimentos.

Efectos secundarios

-DIGESTIVOS: náuseas, diarrea, dolor abdominal son frecuentes. Alteración del gusto o sabor metálico. Se han notificado casos de pancreatitis aguda. Casos de disfunción hepática, hepatitis y pancreatitis.

-METABÓLICOS: acidosis láctica, muy raramente.
-OTROS: cefalea, temblor, mareos, fatiga, pérdida de peso, nasofaringitis, ocasionalmente edema periférico e hipertensión.

Contraindicaciones

- ALERGIA al compuesto o a otras gliptinas.

- Adicosis metabólica aguda: cetoacidosis diabética o acidosis láctica.

- Insuficiencia renal grave (FG <30 ml/min) o procesos agudos que puedan alterar la función renal (administración de contrastes yodados, infección grave o deshidratación)

- Hipoxia tisular: infección o anemia graves, ICC o insuficiencia respiratoria.

- Insuficiencia hepática, alcoholismo.

- Lactancia.

Precauciones y Situaciones especiales

- LACTOSA/GLUTEN: puede utilizarse.

- EMBARAZO: no existe información. No se recomienda su utilización.

- LACTANCIA: debe evitarse.

- PEDIATRÍA: no recomendado en niños y adolescentes menores de 18 años.

- INSUFICIENCIA RENAL: se recomienda valorar la función renal antes del inicio de tratamiento y durante el mismo cada 3-6 meses. Contraindicado en FG <30 ml/min.

- INSUFICIENCIA HEPÁTICA: evitar en IH o en pacientes con elevación de transaminasas >3 veces el límite superior de la normalidad. Realizar controles de función hepática antes del inicio y cada 3 meses durante el primer año de tratamiento.

- PANCREATITIS: se desconoce si hay riesgo de pancreatitis. Debe utilizarse con precaución.

- ACIDOSIS LÁCTICA: riesgo aumentado en IR, deshidratación, ayuno prolongado, consumo de alcohol, IH, DM mal controlada y procesos asociados a hipoxia.

- CIRUGÍA Y PRUEBAS DIAGNÓSTICAS: suspender el fármaco y reanudarlo a las 48 horas de la cirugía o tras la reanudación de la nutrición oral, comprobando que la función renal está estable.

- CONDUCCIÓN/DOPAJE: la influencia sobre la capacidad de conducir y utilizar máquinas es muy pequeña, aunque se han notificado casos de mareos y somnolencia.

Interacciones

-Alcohol y los contrastes yodados aumentan el riesgo de acidosis láctica (se recomienda suspender el fármaco antes de su administración y retomarlo 48 horas después).

- Utilizar con precaución en combinación con antihipertensivos, AINEs y diuréticos por el riesto de alteración de la función renal.

Medicamentos

  • EUCREAS 50 mg/1000 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

    Nº registro: 07425009
    Laboratorio: Novartis Europharm Limited

  • EUCREAS 50 mg/850 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

    Nº registro: 07425003
    Laboratorio: Novartis Europharm Limited

  • ICANDRA 50 mg/1000 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

    Nº registro: 08484009
    Laboratorio: Novartis Europharm Limited

  • ICANDRA 50 mg/850 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

    Nº registro: 08484003
    Laboratorio: Novartis Europharm Limited

  • ZOMARIST 50 mg/1000 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

    Nº registro: 08483009
    Laboratorio: Novartis Europharm Limited

  • ZOMARIST 50 mg/850 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

    Nº registro: 08483003
    Laboratorio: Novartis Europharm Limited

  • EUCREAS 50 MG/1000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

    Nº registro: 07425009IP
    Laboratorio: Novartis Europharm Limited

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