Metformina y sitagliptina

Revisado: 01/09/2019

Resumen

Asociación de hipoglucemiantes orales. Potencia alta. Recomendada en cualquier paciente, especialmente indicado en >75 años o aquellos con fragilidad. Coste imedio-alto.

Descripción

Asociación de hipoglucemiantes orales. Sitagliptina es un inhibidor de la DPP-4 que disminuye la degradación de incretinas, su eficacia se considera moderada. Metformina aumenta la sensibilidad a la insulina del hígado y tejidos periféricos y su potencia es alta.

Indicaciones

Adulto con DM2.

- Doble terapia: cuando metformina en monoterapia a dosis máximas no es suficiente para un adecuado control.

- Triple terapia: cuando metformina asociada a una sulfonilurea, glitazona o insulina, no es suficiente para un adecuado control.

Posología

- FORMA DE ADMINISTRACIÓN: vía oral, en dos tomas diarias.

- DOSIS: 50 mg/850 mg cada 12 horas o 50 mg/1000 mg cada 12 horas. 

  En insuficiencia renal:

  • TFG >50 ml/min: dosis recomendada diaria 100 mg/2000 mg
  • TFG 45-49 ml/min: dosis máxima diaria 50 mg/2000 mg
  • TFG 30-44 ml/min: dosis máxima diaria 50 mg/1000 mg
  • TFG <30 ml/min: contraindicada la metformina.

- RELACIÓN CON LA INGESTA: preferiblemente con alimentos.

Efectos secundarios

- DIGESTIVOS: náuseas, diarrea y dolor abdominal son frecuentes. Alteración del gusto o sabor metálico. Se han notificado casos de pancreatitis aguda.

- METABÓLICOS: acidosis láctica, muy raramente.
- HIPERSENSIBILIDAD: se ha notificado erupción cutánea, urticaria, angioedema y anafilaxia, e incluso dermatitis exfoliativa y síndrome de Steven-Johnson.

- RESPIRATORIOS: congestión nasal, nasofaringitis, infecciónes de tracto respiratorio superior.

- OTROS: cefalea, temblor, mareos, somnolencia, fatiga, infecciones urnarias, pérdida de peso. Dolores osteomusculares, leucocitosis leve y, raramente, trombocitopenia.

Contraindicaciones

- ALERGIA al compuesto o a otras gliptinas.

- Acidosis metabólica aguda: cetoacidosis diabética o acidosis láctica.

- INSUFICIENCIA RENAL grave (FG <30 ml/min) o procesos agudos que puedan alterar la función renal (administración de contrastes yodados, infección grave o deshidratación)

- Hipoxia tisular: infección o anemia graves, ICC o insuficiencia respiratoria.

- Insuficiencia hepática, alcoholismo.

- Lactancia.

Precauciones y Situaciones especiales

- LACTOSA/GLUTEN: puede utilizarse.

- EMBARAZO: categoría C de la FDA. No se recomienda su utilización.

- LACTANCIA: debe evitarse.

- PEDIATRÍA: no recomendado en niños y adolescentes menores de 18 años.

- IR: se recomienda valorar la función renal antes del inicio de tratamiento y durante el mismo cada 3-6 meses. Contraindicado en FG <30 ml/min.

- PANCREATITIS: se han descrito casos de pancreatitis aguda. En caso de presentarla suspender el tratamiento y no reiniciarlo.

- ACIDOSIS LÁCTICA: riesgo aumentado en IR, deshidratación, ayuno prolongado, consumo de alcohol, IH, DM mal controlada y procesos asociados a hipoxia.

- CIRUGÍA Y PRUEBAS DIAGNÓSTICAS: suspender el fármaco y reanudarlo a las 48 horas de la cirugía o tras la reanudación de la nutrición oral, comprobando que la función renal está estable.

- CONDUCCIÓN/DOPAJE: la influencia sobre la capacidad de conducir y utilizar máquinas es muy pequeña, aunque se han notificado casos de mareos y somnolencia.

Interacciones

 - Los inhibidores de la enzima CYP3A4 (ciclosporina, antifúngicos azólicos, macrólidos, inhibidores de la proteasa) aumentan los niveles de sitagliptina en pacientes con IR.

 - El alcohol y los contrastes yodados aumentan el riesgo de acidosis láctica (se recomienda suspender el fármaco antes de su administración y retomarlo 48 horas después).

 - Utilizar con precaución en combinación con antihipertensivos, AINEs y diuréticos por el riesto de alteración de la función renal.

 - Vigilar la dosis de digoxina en pacientes con riesgo de toxicidad.

Medicamentos

  • EFFICIB 50 mg/1000 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

    Nº registro: 08457010
    Laboratorio: Merck Sharp & Dohme B.V.

  • JANUMET 50 MG/1000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

    Nº registro: 08455010
    Laboratorio: Merck Sharp & Dohme B.V.

  • METSUNIX 50 MG/1.000 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION MODIFICADA

    Nº registro: 86709
    Laboratorio: Adamed Laboratorios S.L.U.

  • METSUNIX 50 MG/500 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION MODIFICADA

    Nº registro: 86710
    Laboratorio: Adamed Laboratorios S.L.U.

  • RISTFOR 50 MG/1000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

    Nº registro: 10620011
    Laboratorio: Merck Sharp & Dohme B.V.

  • SITAGLIPTINA/METFORMINA CINFAMED 50 MG/1.000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

    Nº registro: 85858
    Laboratorio: Laboratorios Cinfa S.A.

  • SITAGLIPTINA/METFORMINA NORMON 50 MG/1.000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

    Nº registro: 86437
    Laboratorio: Laboratorios Normon S.A.

  • SITAGLIPTINA/METFORMINA SANDOZ FARMACEUTICA 50MG/1.000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

    Nº registro: 86734
    Laboratorio: Sandoz Farmaceutica S.A.

  • SITAGLIPTINA/METFORMINA STADA 50 MG/1.000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

    Nº registro: 86341
    Laboratorio: Laboratorio Stada S.L.

  • VELMETIA 50 MG/1000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

    Nº registro: 08456010
    Laboratorio: Merck Sharp & Dohme B.V.

  • DISIMET 50 MG/1000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

    Nº registro: 84837
    Laboratorio: Laboratorios Alter S.A.

  • ESTEQUEN 100 MG/1.000 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION MODIFICADA

    Nº registro: 86867
    Laboratorio: Teva Pharma S.L.U.

  • ESTEQUEN 50 MG/1.000 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION MODIFICADA

    Nº registro: 86866
    Laboratorio: Teva Pharma S.L.U.

  • JAMESI 50 MG/1.000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

    Nº registro: 86762
    Laboratorio: Zentiva K.S.

  • METSUNIX 100 MG/1.000 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION MODIFICADA

    Nº registro: 86708
    Laboratorio: Adamed Laboratorios S.L.U.

  • SITAGLIPTINA/METFORMINA ALMUS 50 MG /1000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

    Nº registro: 87962
    Laboratorio: Almus Farmaceutica S.A.U.

  • SITAGLIPTINA/METFORMINA ALTER 50 MG/1000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

    Nº registro: 84893
    Laboratorio: Laboratorios Alter S.A.

  • SITAGLIPTINA/METFORMINA AUROVITAS SPAIN 50 MG/1.000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

    Nº registro: 86674
    Laboratorio: Aurovitas Spain, S.A.U.

  • SITAGLIPTINA/METFORMINA COMBIX 50MG/1000MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

    Nº registro: 86584
    Laboratorio: Laboratorios Combix S.L.U.

  • SITAGLIPTINA/METFORMINA KERN PHARMA 50 MG/1000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

    Nº registro: 85145
    Laboratorio: Kern Pharma S.L.

  • SITAGLIPTINA/METFORMINA KERN PHARMA 50 MG/850 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

    Nº registro: 85144
    Laboratorio: Kern Pharma S.L.

  • SITAGLIPTINA/METFORMINA KRKA 50 MG/1000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS DE PELICULA EFG

    Nº registro: 85704
    Laboratorio: Krka D.D. Novo Mesto

  • SITAGLIPTINA/METFORMINA MYLAN 50 MG/1000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

    Nº registro: 1211619013
    Laboratorio: Mylan Ireland Limited

  • SITAGLIPTINA/METFORMINA PENSA 50 MG/1.000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

    Nº registro: 87971
    Laboratorio: Towa Pharmaceutical S.A.

  • SITAGLIPTINA/METFORMINA TEVA 50 MG/1.000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

    Nº registro: 86622
    Laboratorio: Teva Pharma S.L.U.

  • SITAGLIPTINA/METFORMINA VISO FARMACEUTICA 50 MG/1.000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

    Nº registro: 86692
    Laboratorio: Glenmark Arzneimittel Gmbh

  • SITAGLIPTINA/METFORMINA VISO FARMACEUTICA 50 MG/850 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

    Nº registro: 86693
    Laboratorio: Glenmark Arzneimittel Gmbh

  • EFFICIB 50 MG/1000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

    Nº registro: 08457010IP1
    Laboratorio: Merck Sharp & Dohme B.V.

  • JANUMET 50 MG/1.000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

    Nº registro: 08455010IP1
    Laboratorio: Merck Sharp & Dohme (Uk) Limited

  • JANUMET 50 MG/1.000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

    Nº registro: 08455010IP2
    Laboratorio: Merck Sharp & Dohme (Uk) Limited

  • JANUMET 50 MG/1.000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

    Nº registro: 08455010IP3
    Laboratorio: Merck Sharp & Dohme (Uk) Limited

  • JANUMET 50 mg/1000 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

    Nº registro: 08455010IP
    Laboratorio: Merck Sharp & Dohme (Uk) Limited

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