Metformina y sitagliptina

Revisado: 01/09/2019

Resumen

Asociación de hipoglucemiantes orales. Potencia alta. Recomendada en cualquier paciente, especialmente indicado en >75 años o aquellos con fragilidad. Coste imedio-alto.

Descripción

Asociación de hipoglucemiantes orales. Sitagliptina es un inhibidor de la DPP-4 que disminuye la degradación de incretinas, su eficacia se considera moderada. Metformina aumenta la sensibilidad a la insulina del hígado y tejidos periféricos y su potencia es alta.

Indicaciones

Adulto con DM2.

- Doble terapia: cuando metformina en monoterapia a dosis máximas no es suficiente para un adecuado control.

- Triple terapia: cuando metformina asociada a una sulfonilurea, glitazona o insulina, no es suficiente para un adecuado control.

Posología

- FORMA DE ADMINISTRACIÓN: vía oral, en dos tomas diarias.

- DOSIS: 50 mg/850 mg cada 12 horas o 50 mg/1000 mg cada 12 horas. 

  En insuficiencia renal:

  • TFG >50 ml/min: dosis recomendada diaria 100 mg/2000 mg
  • TFG 45-49 ml/min: dosis máxima diaria 50 mg/2000 mg
  • TFG 30-44 ml/min: dosis máxima diaria 50 mg/1000 mg
  • TFG <30 ml/min: contraindicada la metformina.

- RELACIÓN CON LA INGESTA: preferiblemente con alimentos.

Efectos secundarios

- DIGESTIVOS: náuseas, diarrea y dolor abdominal son frecuentes. Alteración del gusto o sabor metálico. Se han notificado casos de pancreatitis aguda.

- METABÓLICOS: acidosis láctica, muy raramente.
- HIPERSENSIBILIDAD: se ha notificado erupción cutánea, urticaria, angioedema y anafilaxia, e incluso dermatitis exfoliativa y síndrome de Steven-Johnson.

- RESPIRATORIOS: congestión nasal, nasofaringitis, infecciónes de tracto respiratorio superior.

- OTROS: cefalea, temblor, mareos, somnolencia, fatiga, infecciones urnarias, pérdida de peso. Dolores osteomusculares, leucocitosis leve y, raramente, trombocitopenia.

Contraindicaciones

- ALERGIA al compuesto o a otras gliptinas.

- Acidosis metabólica aguda: cetoacidosis diabética o acidosis láctica.

- INSUFICIENCIA RENAL grave (FG <30 ml/min) o procesos agudos que puedan alterar la función renal (administración de contrastes yodados, infección grave o deshidratación)

- Hipoxia tisular: infección o anemia graves, ICC o insuficiencia respiratoria.

- Insuficiencia hepática, alcoholismo.

- Lactancia.

Precauciones y Situaciones especiales

- LACTOSA/GLUTEN: puede utilizarse.

- EMBARAZO: categoría C de la FDA. No se recomienda su utilización.

- LACTANCIA: debe evitarse.

- PEDIATRÍA: no recomendado en niños y adolescentes menores de 18 años.

- IR: se recomienda valorar la función renal antes del inicio de tratamiento y durante el mismo cada 3-6 meses. Contraindicado en FG <30 ml/min.

- PANCREATITIS: se han descrito casos de pancreatitis aguda. En caso de presentarla suspender el tratamiento y no reiniciarlo.

- ACIDOSIS LÁCTICA: riesgo aumentado en IR, deshidratación, ayuno prolongado, consumo de alcohol, IH, DM mal controlada y procesos asociados a hipoxia.

- CIRUGÍA Y PRUEBAS DIAGNÓSTICAS: suspender el fármaco y reanudarlo a las 48 horas de la cirugía o tras la reanudación de la nutrición oral, comprobando que la función renal está estable.

- CONDUCCIÓN/DOPAJE: la influencia sobre la capacidad de conducir y utilizar máquinas es muy pequeña, aunque se han notificado casos de mareos y somnolencia.

Interacciones

 - Los inhibidores de la enzima CYP3A4 (ciclosporina, antifúngicos azólicos, macrólidos, inhibidores de la proteasa) aumentan los niveles de sitagliptina en pacientes con IR.

 - El alcohol y los contrastes yodados aumentan el riesgo de acidosis láctica (se recomienda suspender el fármaco antes de su administración y retomarlo 48 horas después).

 - Utilizar con precaución en combinación con antihipertensivos, AINEs y diuréticos por el riesto de alteración de la función renal.

 - Vigilar la dosis de digoxina en pacientes con riesgo de toxicidad.

Medicamentos

  • EFFICIB 50 mg/1000 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

    Nº registro: 08457010
    Laboratorio: Merck Sharp & Dohme B.V.

  • JANUMET 50 MG/1000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

    Nº registro: 08455010
    Laboratorio: Merck Sharp & Dohme B.V.

  • METSUNIX 50 MG/1.000 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION MODIFICADA

    Nº registro: 86709
    Laboratorio: Adamed Laboratorios S.L.U.

  • METSUNIX 50 MG/500 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION MODIFICADA

    Nº registro: 86710
    Laboratorio: Adamed Laboratorios S.L.U.

  • RISTFOR 50 MG/1000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

    Nº registro: 10620011
    Laboratorio: Merck Sharp & Dohme B.V.

  • SITAGLIPTINA/METFORMINA CINFAMED 50 MG/1.000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

    Nº registro: 85858
    Laboratorio: Laboratorios Cinfa S.A.

  • SITAGLIPTINA/METFORMINA NORMON 50 MG/1.000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

    Nº registro: 86437
    Laboratorio: Laboratorios Normon S.A.

  • SITAGLIPTINA/METFORMINA SANDOZ FARMACEUTICA 50MG/1.000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

    Nº registro: 86734
    Laboratorio: Sandoz Farmaceutica S.A.

  • SITAGLIPTINA/METFORMINA STADA 50 MG/1.000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

    Nº registro: 86341
    Laboratorio: Laboratorio Stada S.L.

  • VELMETIA 50 MG/1000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

    Nº registro: 08456010
    Laboratorio: Merck Sharp & Dohme B.V.

  • DISIMET 50 MG/1000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

    Nº registro: 84837
    Laboratorio: Laboratorios Alter S.A.

  • ESTEQUEN 100 MG/1.000 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION MODIFICADA

    Nº registro: 86867
    Laboratorio: Teva Pharma S.L.U.

  • ESTEQUEN 50 MG/1.000 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION MODIFICADA

    Nº registro: 86866
    Laboratorio: Teva Pharma S.L.U.

  • JAMESI 50 MG/1.000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

    Nº registro: 86762
    Laboratorio: Zentiva K.S.

  • METSUNIX 100 MG/1.000 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION MODIFICADA

    Nº registro: 86708
    Laboratorio: Adamed Laboratorios S.L.U.

  • SITAGLIPTINA/METFORMINA ALMUS 50 MG /1000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

    Nº registro: 87962
    Laboratorio: Almus Farmaceutica S.A.U.

  • SITAGLIPTINA/METFORMINA ALTER 50 MG/1000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

    Nº registro: 84893
    Laboratorio: Laboratorios Alter S.A.

  • SITAGLIPTINA/METFORMINA AUROVITAS SPAIN 50 MG/1.000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

    Nº registro: 86674
    Laboratorio: Aurovitas Spain, S.A.U.

  • SITAGLIPTINA/METFORMINA AUROVITAS SPAIN 50 MG/850 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

    Nº registro: 86673
    Laboratorio: Aurovitas Spain, S.A.U.

  • SITAGLIPTINA/METFORMINA COMBIX 50MG/1000MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

    Nº registro: 86584
    Laboratorio: Laboratorios Combix S.L.U.

  • SITAGLIPTINA/METFORMINA KERN PHARMA 50 MG/1000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

    Nº registro: 85145
    Laboratorio: Kern Pharma S.L.

  • SITAGLIPTINA/METFORMINA KERN PHARMA 50 MG/850 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

    Nº registro: 85144
    Laboratorio: Kern Pharma S.L.

  • SITAGLIPTINA/METFORMINA KRKA 50 MG/1000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS DE PELICULA EFG

    Nº registro: 85704
    Laboratorio: Krka D.D. Novo Mesto

  • SITAGLIPTINA/METFORMINA MYLAN 50 MG/1000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

    Nº registro: 1211619013
    Laboratorio: Mylan Ireland Limited

  • SITAGLIPTINA/METFORMINA PENSA 50 MG/1.000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

    Nº registro: 87971
    Laboratorio: Towa Pharmaceutical S.A.

  • SITAGLIPTINA/METFORMINA SANDOZ 50 MG/1000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

    Nº registro: 85950
    Laboratorio: Sandoz Farmaceutica S.A.

  • SITAGLIPTINA/METFORMINA TECNIMEDE 50 MG/1.000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

    Nº registro: 89190
    Laboratorio: Tecnimede Espana Industria Farmaceutica S.A.

  • SITAGLIPTINA/METFORMINA TEVA 50 MG/1.000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

    Nº registro: 86622
    Laboratorio: Teva Pharma S.L.U.

  • SITAGLIPTINA/METFORMINA VISO FARMACEUTICA 50 MG/1.000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

    Nº registro: 86692
    Laboratorio: Glenmark Arzneimittel Gmbh

  • SITAGLIPTINA/METFORMINA VISO FARMACEUTICA 50 MG/850 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

    Nº registro: 86693
    Laboratorio: Glenmark Arzneimittel Gmbh

  • EFFICIB 50 MG/1000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

    Nº registro: 08457010IP1
    Laboratorio: Merck Sharp & Dohme B.V.

  • JANUMET 50 MG/1.000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

    Nº registro: 08455010IP1
    Laboratorio: Merck Sharp & Dohme (Uk) Limited

  • JANUMET 50 MG/1.000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

    Nº registro: 08455010IP2
    Laboratorio: Merck Sharp & Dohme (Uk) Limited

  • JANUMET 50 MG/1.000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

    Nº registro: 08455010IP3
    Laboratorio: Merck Sharp & Dohme (Uk) Limited

Los contenidos publicados por la Fundación redGDPS son un servicio destinado a los profesionales sanitarios de atención primaria. Los contenidos requieren de una formación especializada para su correcta interpretación. En ningún caso la información proporcionada por Fundación redGDPS reemplazará la relación de los profesionales médicos con los pacientes.
La Fundación redGDPS no promueve ninguna actividad que pueda inducir a la prescripción de marcas comerciales, uso de sistemas de determinación de glucosa o productos dietéticos.
© 2024 Fundación redGDPS