Asociación de antidiabéticos orales a dosis fijas. Potencia alta. Riesgo de hipoglucemia y ganancia de peso. Coste medio

Asociación de hipoglucemiantes con mecanismos de acción complementarios: una glitazona o tiazolidindiona y una sulfonilurea (SU).

- Tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 en pacientes que ya están tomando pioglitazona y glimepirida por separado y que no pueden tomar metformina por contraindicación o intolerancia.

- Vía oral, deben tomarse los comprimidos enteros en una única toma poco antes o durante la primera comida importante del día

- Dosis inicial: 1 comprimido al día. Si el paciente toma una SU diferente a glimepirida: estabilizar al paciente  con ambos principios activos por separado. Una vez conseguido el objetivo, hacer el cambio a dosis fijas. Si apareciesen síntomas de hipoglucemia, se recomienda reducir dosis o volver al tratamiento por separado.

- Cardiovasculares: mayor riesgo de retención hídrica y posible descompensación cardiaca

- Hematuria: No debe inciarse tratamiento con hematuria macroscópica no filiada

- Hepáticos: aumento de transaminasas, insuficiencia hepática

- Neurológicas: cefalea, parestesias, hipoestesia, raro insomnio

- Oftalmológicas: trastorno de la refracción, edema macular

- Osteomusculares: mialgias, fracturas óseas (mayor riesgo en mujeres tratadas con pioglitazona en comparación con otros antidiabéticos)

- Alergia al compuesto, a Sulfamidas o a Tiazidas

- Insuficiencia renal (FG <30 ml/min)

- Insuficiencia hepática o enfermedad hepática activa o valores basales de transaminasas >2,5 LSN

- Insuficiencia cardiaca en cualquier estadio (clase I a IV)

- Diabetes mellitus tipo 1

- Cetoacidosis diabética

- Cáncer de vejiga activo o antecedentes.

- Hematuria macroscópica no filiada

- Contiene Lactosa

- Embarazo: No se recomienda porque no garantiza un control glucémico adecuado. Uso contraindicado según ficha técnica.

- Lactancia: se excreta en la leche materna. Está contraindicada por el riesgo de hipoglucemia en el lactante.

- Pediatría: no se recomienda menores de 18 años.

- Insuficiencia Renal: monitorizar la glucemia si FG 30-90.

- Insuficiencia Hepática: monitorizar la glucemia en leve-moderada (clase A y B de Child-Pugh)

- Porfiria: su uso se ha asociado a crisis de porfiria. No se recomienda.

- Impacto importante a nivel de la capacidad de conducción al tratarse de un fármaco combinado con secretagogos. Al inicio del tratamiento puede aparecer alteraciones visuales (en relación con alteraciones temporales de turgencia e índice refractario de lentes oculares por la modificación de la glucemia)

- Mujeres en edad fértil: en aquellas con anovulación asociada a la resistencia de insulina (por ejemplo mujeres premenopáusicas o con síndrome de ovario poliquístico), como las glitazonas reducen esta resistencia, las pacientes deben saber que durante el tratamiento pueden recuperar la ovulación y existe la posibilidad de un embarazo.

- Insulina: la asociación puede empeorar la insuficiencia cardiaca, por un posible efecto aditivo sobre la retención hídrica. Deben vigilarse estos síntomas y suspender la pioglitazona si se produce un empeoramiento

- AINE: la asociación de ambos aumenta el riesgo de retención de líquidos y edema.

- Gemfibrozilo: su asociación puede aumentar la concentración plasmática de pioglitazona y sus efectos secundarios. Puede ser necesario reducir la dosis de pioglitazona

- Rifampicina: puede reducir la concentración plasmática por inducir su metabolismo hepático. Puede ser necesario aumentar la dosis.

- Beta-bloqueantes: pueden potenciar el efecto hipoglucemiante, especialmente los no cardioselectivos. También pueden enmascarar la taquicardia secundaria a hipoglucemia. El riesgo de los beta-bloqueantes oftálmicos es mucho menor. Se recomienda monitorizar la glucemia si se añade un beta-bloqueante o se modifica la dosis.

- Antidepresivos tricíclicos, IMAO, ciprofloxacino, levofloxacino, ketoconazol, miconazol, fluconazol, cotrimoxazol, claritromicina, eritromicina: pueden potenciar su efecto hipoglucemiante.